疫苗储存运输安全质量目标及管理细则2026年.docx

疫苗储存运输安全质量目标及管理细则2026年

第一章总则与质量目标

1.1制定背景与依据

为全面贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录，确保2026年度疫苗储存与运输过程中的质量安全，防范化解疫苗质量风险，保障公众接种安全，特制定本管理细则。本细则结合了2026年冷链物流技术发展趋势及数字化监管要求，旨在构建全链条、无断点、可追溯的疫苗质量保障体系。所有从事疫苗储存、运输、配送及质量管理的人员必须严格遵守本细则，将疫苗安全作为首要任务，确立“质量第一、预防为主、全程管控、数据真实”的管理方针。

1.2适用范围

本细则适用于本单位内所有疫苗的收货、验收、入库