兽药经营质量管理规范（GSP）实施细则.docx

兽药经营质量管理规范（GSP）实施细则

第一章总则

为加强兽药经营质量管理，规范经营行为，保障兽药质量安全，根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》（以下简称“兽药GSP”）等相关法律法规，结合经营实际，制定本实施细则。本细则适用于中华人民共和国境内从事兽药经营活动的企业（含个体经营者），涵盖兽用化学药品、中药制剂、生物制品、外用杀虫剂、消毒剂等各类兽药的采购、验收、储存、销售及售后服务全流程管理。

第二章机构与人员

第一节组织机构设置

兽药经营企业应设立独立的质量管理部门，明确其为质量决策机构，直接对企业负责人负责。质量管理部门需配备专职质量管理人员，负责质量管理制