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保健食品研发与生产手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1总则

本手册旨在建立一套科学、规范、可追溯的保健食品研发与生产全流程管理体系，确保产品从配方设计、原料采购、工艺控制到成品检验的每一个环节均符合《中华人民共和国食品安全法》及国家保健食品注册标准。所有研发与生产活动必须遵循“安全性、有效性、可控性”三大核心原则，严禁使用国家禁止的违禁添加物质，确保产品标签宣称内容真实、合法、准确。

研发部门需依据国家药品监督管理局发布的最新技术指南，结合临床前研究数据与人体功效学评价，完成配方验证与工艺开发；生产部门则需严格按照GMP规范实施标准化作业，杜绝人为操作误差。本手