药品监督管理局药品应急处置管理工作手册（标准版）.docxVIP

药品监督管理局药品应急处置管理工作手册（标准版）

第一章总则

第一节药品应急处置管理工作的法律依据

第二节药品应急处置管理工作的基本原则

第三节药品应急处置管理工作的适用范围

第四节药品应急处置管理工作的职责分工

第五节药品应急处置管理工作的组织机构

第二章药品应急处置预案管理

第一节药品应急预案的制定与修订

第二节药品应急预案的演练与评估

第三节药品应急预案的备案与公布

第四节药品应急预案的实施与执行

第三章药品应急处置机制建设

第一节药品应急处置工作机制的建立

第二节药品应急处置信息报告制度

第三节药品应急处置协调与联动机制

第四节药品应急处置应急资源保障机制

第四章药品应急处置流程管理

第一节药品应急处置启动与评估

第二节药品应急处置的实施与控制

第三节药品应急处置的评估与总结

第四节药品应急处置的后续管理

第五章药品应急处置监督与检查

第一节药品应急处置监督机制

第二节药品应急处置检查与考核

第三节药品应急处置责任追究

第四节药品应急处置违规处理

第六章药品应急处置信息管理

第一节药品应急处置信息收集与报送

第二节药品应急处置信息分析与利用

第三节药品应急处置信息共享与公开

第四节药品应急处置信