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在线医疗服务与患者隐私保护手册

第1章在线医疗服务的定义与范围

1.1互联网诊疗平台的准入资质

互联网诊疗平台必须取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《互联网诊疗执业许可证》，该许可证明确许可其开展处方药、甲类非处方药及第二类非处方药的在线销售与远程诊断服务，是开展业务的核心法律凭证。平台需具备医疗机构法人或相关主体出具的《互联网医院执业登记证书》，作为其具备医疗资质的法定证明，确保平台背后有合法的医疗运营主体支撑。

平台必须通过国家药品监督管理局互联网药品信息服务资格证书的核验，确保其提供的药品信息真实、准确、合法，杜绝虚假宣传与违规药品上架。平台需接入国家药品监督管理局指定的互联网诊疗服务平台，并安装由国家药品监督管理局发布的“互联网诊疗服务平台”专项版，以符合统一的监管技术接口标准。平台需具备符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》的三级或以上安全防护能力，确保患者数据传输与存储过程不泄露、不被篡改。

平台需定期向国家药品监督管理局提交《互联网诊疗服务年度报告》，报告涵盖诊疗量、处方流转率、患者满意度等关键指标，接受年度合规审计。

1.2远程诊断与即时咨询的界定

远程诊断是指患者通过互联网平台向执业医师发送问诊信息，医师在医疗机构内利用音视频设备与患者进行面对面诊疗，并出具电子处方或诊断结论的服务，其核心特征在于“面对面诊疗”这一关键要素。