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生物制药设备试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分）

1.生物制药生产中，对直接接触药品的设备材质最基本的要求是

A.耐腐蚀性

B.易清洗性

C.不与药品发生反应、不吸附药品、不释放微粒

D.机械强度高

E.热稳定性好

2.根据GMP要求，制药设备的设计应便于

A.拆装、清洁、消毒或灭菌

B.操作

C.维修和保养

D.以上都是

E.仅A和B

3.下列哪种灭菌方法利用饱和蒸汽释放的潜热使微生物蛋白质变性？

A.干热灭菌

B.辐射灭菌

C.过滤除菌

D.湿热灭菌

E.化学灭菌

4.制药生产中，注射用水的通常标准是

A.纯化水

B.注射用水

C.灭菌注射用水

D.饮用水

E.纯净水

5.高压均质机主要用于

A.细胞破碎

B.乳剂制备

C.固体物料干燥

D.液体过滤

E.溶液混合

6.下列属于膜分离技术的是

A.板框压滤

B.离心分离

C.微滤

D.沉降

E.结晶

7.冻干机（冷冻干