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药事管理预测卷

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：高三年级

药事管理预测卷

一、选择题

1.药品注册申请的审批机构是

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.医疗机构

2.药品说明书的主要内容不包括

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品用法用量

3.药品不良反应监测的主要目的是

A.提高药品销售额

B.确保药品安全有效

C.提高药品生产利润

D.提高医疗机构收入

4.药品流通环节中，负责药品储存和运输的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

5.药品分类管理中，处方药和非处方药的区分依据是

A.药品价格

B.药品功效

C.药品安全性

D.药品生产成本

6.药品广告发布前，必须经过

A.医疗机构审核

B.药品生产企业审核

C.广告公司审核

D.药品监管部门审核

7.药品召回的主要原因是

A.药品价格过高

B.药品功效不足

C.药品存在安全隐患

D.药品生产成本过高

8.药品不良反应报告的提交主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

9.药品注册申请的必备文件不包括

A.药品注册申请表

B.药品生产工艺规程

C.药品市场价格

D.药品质量标准

10.药品流