医疗技术管理与风险防控指南.pdfVIP

1.医疗技术分类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床

应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定问题或者风险较

高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制

管理的医疗技术：

（一）涉及重大问题；

（二）高风险；

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

（四）需要使用稀缺资源；

（五）规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

2.根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：

一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；

二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；

手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；

四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

注：微创(腔内)手术根据其技术的复杂性分别列入各分级手术中。

3.实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等高风险诊疗技术操作管理制度与审

批程序流程：

一、医师提出