2025年中国TGCT药物行业市场规模、重点企业分析及行业发展趋势.pdfVIP

2025年中国TGCT药物行业市场规模、重点企业分析及行业发展趋势

腱鞘巨细胞瘤（TGCT），是指发生于手指和手部的坚实性无痛性肿块，肿块可侵

袭邻近骨骼，足趾部少见。TGCT是良性增生性炎症性疾病，通常累及关节滑膜、

滑膜囊和腱鞘。TGCT的主要治疗方法包括手术、药物疗法、放射疗法等。而TGCT

药物主要针对一些无法手术或者术后复发、转移等情况的患者。目前，唯一获FDA

批准用于TGCT的药物是培西达替尼，于2019年获批。

TGCT是一种罕见的良性间叶性肿瘤，起源于关节及肌腱鞘的滑膜组织，通常与

涉及集落刺激因子1(CSF1)基因的反覆基因异常有关。患者以年轻人为主，虽然

一般无性命危险，但由于对关节功能及活动能力的影响，可能严重影响生活质量。

近年，全球TGCT的发病率稳步增长，2023年全球TGCT病例数大约增至40.2万

例。

整体而言，手术干预仍然是TGCT治疗的首选方法，对于局部TGCT涉及边缘切

除，而对于弥漫性TGCT病例则进行广泛的滑膜切除。目前，唯一获FDA批准用

于TGCT的药物是培西达替尼，于2019年获批，但由于肝中毒风险极高未获广泛

使用，于FDA的黑框警告中亦有列明；虽然培西达替尼在中国尚未上市，但已于

2025年1月正式提交上市申请，有望在未来改变我国TGCT治疗格局，并