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体育科研所科研伦理审查管理工作手册（标准版）

第1章总则

1.1本手册适用范围

1.2科研伦理审查的定义与目的

1.3伦理审查的法律依据与政策要求

1.4本手册的适用主体与职责

第2章伦理审查的基本原则

2.1以人为本的原则

2.2公平公正的原则

2.3透明公开的原则

2.4风险防范的原则

2.5伦理审查的时限与流程

第3章伦理审查的申请与受理

3.1伦理审查申请的条件与流程

3.2伦理审查申请的材料要求

3.3伦理审查申请的提交与受理时限

3.4伦理审查申请的审核与反馈

第4章伦理审查的实施与管理

4.1伦理审查的组织与分工

4.2伦理审查的专家评审与评估

4.3伦理审查的记录与存档

4.4伦理审查的监督与复审机制

第5章伦理审查的违规与处理

5.1伦理审查违规行为的界定

5.2伦理审查违规的处理程序

5.3伦理审查违规的法律责任

5.4伦理审查违规的申诉与复审

第6章伦理审查的培训与教育

6.1伦理审查人员的培训要求

6.2伦理审查培训的内容与形式

6.3伦理审查培训的考核与评估

6.4伦理审查培训的持续改进机制

第7章伦理审查的信息化管理

7.1伦理审查信息系统的建设要求

7.2