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GXP试题及详细答案.docx

GXP试题及详细答案.docx

    GXP试题及详细答案

    一、单项选择题（共10题，每题5分，共50分）

    下列哪项不属于GXP的核心范畴（）

    A.GMP（药品生产质量管理规范）

    B.GCP（药物临床试验质量管理规范）

    C.GDP（药品经营质量管理规范）

    D.GAP（良好农业规范）

    GMP中，药品生产企业的质量管理部门应当独立行使职权，其主要职责不包括（）

    A.审核和批准产品放行

    B.制定生产工艺规程

    C.监督生产过程合规性

    D.开展质量检验和验证

    药物临床试验中，受试

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