软件确认方案.docVIP

深圳市豪帆药械咨询有限公司

记录编号：-01A0第PAGE1页共NUMPAGES6页

软件确认方案

软件名称

桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件

软件版本

V1.0

文件编号

SWPV-01-P

版本号

A0

ProtocolReview/ApprovalSignatures

方案审核/批准签字

Date

日期

Draftedby/编制：

Reviewedby/审核：

Approvedby/批准

目录

TOC\o1-3\h\z\u1. 确认小组 3

2. 概述 3

3. 目的 3

4. 范围 3

5. 职责 4

6. 参考文件 4

7. 适用的法规和指南 4

8. 缩写和定义 4

9. 确认计划： 4

9.1培训 4

9.2设计确认程序 4

9.2.1符合性评估 4

9.2.2软件流程图确认 5

9.2.3过程确认 5

9.2.4模块测试过程确认 5

9.2.5使用手册或操作说明书确认 5

9.3安装确认程序 5

9.3.1安装文件检查 5

9.3.2安装环境、条件确认 5

9.3.3安装确认 5

9.4运行确认 5