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医疗技术临床停止标准、流程和报告程序制度

一、总则

第一条【制定目的】

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术风险预警与评估机制，规范医疗技术停止、暂停和恢复的临床行为，保障医疗质量和患者安全，根据国家相关法律法规及卫生健康行政部门要求，结合本院实际，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构管理条例》及《医疗质量管理办法》等法律法规和部门规章制定。

第三条【适用范围】

本制度适用于本院所有科室开展的临床医疗技术。包括但不限于限制类医疗技术、重点医疗技术以及常规医疗技术。全院医务人员在医疗技术临床应用过程中，涉及技术评估、暂停、停止、报告及恢复等行为，均须遵守本制度。

第四条【基本原则】

医疗技术临床停止管理遵循“安全第一、科学评估、分级负责、及时报告、动态监管”的原则。当医疗技术出现重大风险或不再符合临床应用条件时，必须立即启动停止程序。

第五条【术语定义】

本制度所称“医疗技术临床停止”，是指因安全性、有效性、伦理、人员、设备等原因，导致某项医疗技术在全院或特定科室范围内中止临床应用的行为。停止分为“立即暂停”（紧急叫停）和“永久停止”（废止）两种情形。

二、组织架构与职责

第六条【医疗技术临床应用管理委员会】

医院医疗技术临床应用管理委员会（以下简称“委员会”）是医疗技术停止管理的决策机构