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江西执业药师水平测试及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品商品名称、规格、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D.药品商品名称、规格、批准文号、有效期

2.新药监测期的期限不超过（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

3.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，不包含（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.所有药品的质量标准复印件

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展重点监测的药品不包括（）

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.主要用于急救的药品

D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

5.第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（