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卫生健康委员会医政医管管理实施细则

第一条为规范医疗机构执业行为，提升医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，根据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《处方管理办法》等法律法规，结合本行政区域实际，制定本实施细则。

第二条本细则适用于行政区域内各级各类医疗机构（含中医、中西医结合及民族医医疗机构）的医政医管工作，包括医疗机构设置与执业管理、医疗质量安全管理、人员资质与行为规范、患者权益保障、监督考核与责任追究等全流程管理。

第一章医疗机构设置与执业管理

第三条医疗机构设置实行规划引导原则。县级以上卫生健康行政部门应依据《医疗机构设置规划指导原则》，结合本区域人口分布、疾病谱、医疗资源现状等因素，编制并动态调整区域卫生规划和医疗机构设置规划，明确各类医疗机构的功能定位、布局要求和规模控制标准。新设置二级及以上医院、专科医院、中医医院等需进行可行性论证，重点评估区域医疗需求、资源匹配度及对现有医疗服务体系的影响。

第四条医疗机构执业登记严格执行审批制度。申请执业登记的医疗机构需满足以下基本条件：

（一）符合设置规划和《医疗机构基本标准》；

（二）法定代表人或主要负责人具备相应资质（如申请医院类机构，主要负责人应具有执业医师资格并从事临床工作5年以上）；

（三）科室设置、人员配备、设备设施符合诊疗科目开展要求（如一级综合医院至少配备5名执业医师、5名注册护