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- 2026-04-22 发布于四川
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卫生院药品储存、养护与温湿度监控制度
一、总则
为规范卫生院药品储存、养护及温湿度监控管理,保障药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法规要求,结合本院实际工作特点,制定本制度。本制度适用于本院所有药品(含西药、中成药、中药饮片、生物制品及特殊管理药品)的入库验收后至发放使用前的全流程管理,涵盖储存环境控制、养护操作规范及温湿度监测记录等关键环节。
二、职责分工
(一)药剂科负责人:全面负责药品储存、养护及温湿度监控工作的组织与监督,定期检查制度执行情况,协调解决管理过程中出现的问题,确保药品质量符合规定。
(二)质量管理员(可由药剂科兼职):负责对药品储存环境、养护操作及温湿度监控数据进行质量审核,对发现的质量问题提出处理意见并跟踪整改;参与养护计划制定与修订,监督特殊药品的储存管理。
(三)养护员(可由药师或药士兼任):具体实施药品养护工作,按计划开展库存药品质量检查,记录养护信息;监测并记录储存环境温湿度,发现异常及时报告并协助处理;指导保管员规范药品存放。
(四)保管员(可由药剂科工作人员兼任):严格执行药品储存管理制度,按要求分类存放药品,维护储存设施设备正常运行;配合养护员完成温湿度监控及养护检查,做好出入库登记与库存盘点。
三、药品储存管理规范
(一)储存环境基本要求
1.储存区域划分
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