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药品管理法试卷

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：高三/化学班

药品管理法试卷

一、选择题

1.药品管理法中，哪一项不属于药品的定义范围？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.化妆品

2.药品生产企业必须具备哪些条件才能从事药品生产？

A.具有与药品生产相适应的场地和设施

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有符合药品生产质量管理规范的生产人员

D.以上都是

3.药品经营企业必须具备哪些资质？

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.药品流通许可证

D.药品使用许可证

4.药品广告必须经过哪个部门的审查？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.医疗保障局

5.药品说明书必须包含哪些内容？

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.以上都是

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.60日内

7.药品生产企业对药品质量负有哪些责任？

A.保证药品质量符合国家标准

B.建立药品质量保证体系

C.做好药品不良反应监测工作

D.以上都是

8.药品经营企业对药品质量负有哪些责任？

A.确保购进药品合法

B.建立药品质量管理体系

C.做好药品储存和养护工作

D.以上都是

9.药品广告不得含有哪些