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检验检测技术规范与操作手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于所有参与实验室内部质量控制、外部比对、能力验证及第三方检测服务的检验检测机构。其覆盖范围涵盖实验室质量管理体系运行、检测人员资质确认、检测设备检定校准、检测样品前处理、现场检测操作、数据处理及报告出具等全生命周期环节。②本规范不适用于非计量器具、非标准检测流程的临时性辅助性检测，也不适用于法律法规明确禁止开展检测的特定领域。本规范特别针对高值医用材料、生物样本及危险化学品等高风险检测项目，规定了额外的安全隔离、双人复核及应急处理程序，确保检测过程零事故。④本规范涵盖具有法定计量检定机构资质的单位，以及经省级以上计量行政部门批准开展法定检验业务的单位，但不包括社会中介检测机构。⑤本规范适用于所有采用国际通用标准（如ISO、ASTM、GB/T）或企业标准作为检测依据的检测项目，但涉及中国特有标准（如GB标准）时，优先执行国家强制标准。本规范在实施过程中，若发现现有条款与最新法律法规或行业新标准冲突，以法律法规及最新标准为准，同时保留历史有效版本作为追溯依据。

1.2术语和定义

检测（Detection）是指通过特定的技术手段，将实物、物质或现象的物理、化学、生物或力学性质指标转化为可识别信号的过程，是获取检测数据的核心环节。②校准（Calibration）是指将测量仪器、量具或测量方法的标准器