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中药饮片不合格品处置管理手册

第1章总则

1.1目的与依据

1.2职责分工

1.3不合格品定义与分类

1.4处置原则与程序

第2章不合格品的识别与报告

2.1识别标准与方法

2.2报告流程与时限

2.3报告内容要求

2.4不合格品的初步判定

第3章不合格品的处理流程

3.1不合格品的隔离与标识

3.2不合格品的暂存与保管

3.3不合格品的销毁与处置

3.4不合格品的记录与归档

第4章不合格品的处置记录管理

4.1处置记录的保存要求

4.2处置记录的审核与审批

4.3处置记录的归档与查阅

4.4处置记录的保密与安全

第5章不合格品的追溯与验证

5.1不合格品的追溯机制

5.2不合格品的验证流程

5.3不合格品的复验与确认

5.4不合格品的追溯结果处理

第6章不合格品的培训与教育

6.1培训内容与目标

6.2培训对象与频率

6.3培训方式与考核

6.4培训记录与反馈

第7章不合格品的监督管理与检查

7.1监督检查的组织与职责

7.2检查内容与标准

7.3检查结果的处理与反馈

7.4检查记录与报告

第8章附则

8.1适用范围与解释权

8.2修订与废止

8.3附录