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基于统计过程控制的单抗注射液过量灌装体积优化研究
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基于统计过程控制的单抗注射液过量灌装体积优化研究
摘要:随着生物制药行业的快速发展,单抗注射液的灌装质量成为关键控制点。本文针对单抗注射液过量灌装体积问题,采用统计过程控制(SPC)方法,对灌装过程进行优化。通过建立灌装体积的统计模型,分析影响灌装体积的关键因素,并采用控制图、移动平均等方法对灌装过程进行实时监控和调整。研究结果表明,通过SPC方法优化,单抗注射液的灌装体积合
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