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互联网药品销售与配送规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在规范互联网药品交易服务活动，明确“互联网药品交易服务”的法律界定，涵盖从药品采购、存储、分拣、打包到物流配送的全过程。根据《药品管理法》及《互联网药品信息服务管理办法》，该范围不包括处方药（需医生处方）和非处方药（OTC）的线上销售，仅限符合GSP（药品经营质量管理规范）的药品零售企业通过互联网平台进行销售。定义上，“互联网药品交易服务”指药品经营企业利用互联网通讯技术，向消费者提供药品采购、销售、配送及售后服务等服务的数字化运营行为。其核心特征是交易双方无需面对面接触，通过电子订单、电子支付及物流轨迹进行闭环管理。

对于“药品”的界定，本手册严格遵循国家药监局标准，指经国家药品监督管理局批准注册、具有药品批准文号（如国药准字）的药品，包括化学药、中药饮片、生物制品等，严禁将保健品、医疗器械或普通食品混淆在此范畴内。在操作层面，适用范围明确排除了医疗机构内部制剂的互联网销售（如医院药房内的调剂配送），以及医疗机构向患者提供的非处方药咨询与处方开具服务，这些属于独立的医疗行为，不纳入本手册的配送规范章节。本手册适用于所有具备合法经营资质、已取得《药品经营许可证》的药品零售企业，以及具备相应资质的第三方物流服务商和互联网药品交易服务平台。对于未获批准的企业或非法渠道，手册提供合规指引而非操作规范。

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