2025年新版兽药GMP培训试卷及答案.docxVIP

2025年新版兽药GMP培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.2025年版兽药GMP的适用范围不包括（）

A.化学兽药原料药生产

B.中兽药制剂生产

C.兽用生物制品（灭活疫苗）生产

D.兽药诊断制品生产

2.根据新版兽药GMP，下列关于企业质量负责人资质要求的说法，错误的是（）

A.应具备药学或相关专业大学本科及以上学历

B.应具有5年以上兽药生产质量管理经验

C.可同时兼任生产负责人

D.应熟悉兽药生产及相关法律法规

3.新版兽药GMP中，对“原始数据”的定义，正确的是（）

A.生产过程中记录的电子数据

B.质量检测过程中产生的纸质记录

C.最初记录的观察值、计算结果或仪器输出的完整数据

D.整理汇总后的统计报表

4.兽药生产企业在开展供应商审计时，必须评估的内容是（）

A.供应商质量保证能力

B.供货历史及质量稳定性

C.供应商生产场所的地理位置

D.供应商的财务状况

5.下列属于兽药生产过程中“重大偏差”的是（）

A.批生产记录中某工序参数未填写

B.关键设备未经