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烟草生产与质量管理规范（执行版）

第1章

1.1适用范围与定义

本规范适用于全国范围内所有依法设立的烟草专卖生产企业及其下属的烟叶、卷烟、雪茄烟等烟草制品的生产经营活动，涵盖从烟叶种植、初制、分选、复烤、制丝、卷制到包装、仓储及物流配送的全产业链环节，确保每一道工序均符合国家强制性标准。“烟草生产企业”特指持有烟草专卖生产企业许可证，并具备相应安全生产条件、质量管理体系认证及现代化工厂建设标准的法人实体，其核心职责是建立并执行符合GMP（药品生产质量管理规范）要求的标准化生产流程。

“烟叶”是指经过人工或半人工方式培育、收获并经初制加工成符合质量标准的原烟叶，它是烟草制品的原料基础，其等级、色泽及含水率直接决定最终产品的品质。“卷烟”是指将烟丝、滤嘴、填充料、烟支纸等辅料按照配方比例混合后，经卷制成型并切割包装的烟草制品，是烟草行业最具代表性的终端产品。“雪茄烟”是指采用天然烟叶或烟丝、填充料及烟支纸，经卷制、切割、包装而成的条状烟草制品，其制作工艺对温湿度控制、辅料配比及外观造型有极高要求。

“质量管理规范”是指本规范所依据的法律法规、国家标准、国际标准及企业内部管理制度总和，旨在通过系统化的质量管理手段，保障产品安全、有效、稳定，并促进企业持续改进。

1.2规范编制依据

本规范严格遵循《中华人民共和国烟草专卖法》及其实施条例，确保生产经营活动在合法合规的框架内进行，严