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医疗不良事件处理知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________就诊科室：__________床号：__________

为维护患者合法权益，明确医疗不良事件处理过程中医患双方的权利与义务，根据《医疗质量管理办法》《医疗纠纷预防和处理条例》等相关法律法规，结合本机构医疗质量管理规范，现就医疗不良事件的定义、处理流程、双方权利义务及争议解决方式等事项向您充分告知，经您（或您的法定代理人、授权委托人）充分理解后自愿签署本知情同意书。

一、医疗不良事件的定义与范围

医疗不良事件是指在医疗过程中发生的、不符合临床诊疗规范或预期结果的非计划性事件，可能对患者造成伤害或存在潜在风险。其范围包括但不限于以下情形：

1.诊疗操作相关事件：如手术中非计划再次手术、操作失误导致的组织损伤（非预期范围内）、围手术期并发症（符合诊疗规范的并发症除外）等；

2.药物与用血相关事件：如药物过敏反应（已知过敏史未提前告知的情形除外）、药物剂量错误、血液制品输注错误等；

3.护理相关事件：如跌倒/坠床（已采取标准防护措施仍发生的情形）、压疮（非难免性压疮）、管路滑脱（非患者自主行为导致）等；

4.检查与报告相关事件：如检查结果漏判/误判（经第三方复核确认存在技术过失）、检查标本错误（导致诊断延误或错误）等；

5.其他潜在风险事件：