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gcp考试题库及答案2017

一、单选题（每题3分，共30分）

1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

2.临床试验全过程包括（）

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、批准、组织、实施、分析、总结和报告

D.方案设计、批准、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

3.伦理委员会应成立在（）

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督管理部门

4.下列哪项不是受试者的权利（）

A.自愿参加临床试验

B.随时退出临床试验

C.获得试验用药品

D.要求试验者承担所有的试验费用

5.临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序，称为（）

A.设盲

B.稽查

C.质量控制

D.视察

6.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

7.关于临床试验的设盲，下列说法错误的是（）

A.分为单盲、双盲和三盲

B.单盲指研究者知道受试者的分组情况

C.双盲指研究者和受试者都不知道分组情况

D.三盲