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患者用药与治疗反应观察和处置管理制度

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医疗机构患者用药过程中的治疗反应观察与处置工作，保障患者用药安全，及时发现并正确处理药品不良反应及用药错误，降低用药风险，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条【适用范围】

本制度适用于本院所有涉及药品使用、治疗反应观察及处置的部门与人员，包括但不限于临床医师、护士、药师、医技人员及管理人员。所有在院内进行的药物治疗（包括口服、注射、外用、吸入等给药途径）均需遵循本制度。

第三条【基本原则】

用药与治疗反应管理遵循“预防为主、实时监测、快速响应、科学处置、及时上报”的原则。坚持“患者至上”，将用药安全放在首位，确保每一位患者在治疗过程中得到严密的监护。

第四条【术语定义】

药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

用药错误：是指药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药错误。

治疗反应：指患者用药后出现的生理、生化及病理方面的变化，包括预期的治疗效果、非预期的不良反应、毒性反应、过敏反应及耐药性等。

严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官