一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件技术要求_1.docx

2.性能指标

，搅拌均匀。C.4试验步骤C.4.1测试时试验人员应检查测试环境温度在23

，搅拌均匀。C.4试验步骤C.4.1测试时试验人员应检查测试环境温度在23℃±2℃范围内，相对湿度在50%±2%范围内。C.4.2用注射器吸取足够的渗透液并在包

装中心位置将其注入到灭菌初包装，使液体覆盖封口边的高度达到5mm。C.4.3渗透液覆盖封口边的时间应控制在5s~20s范围内。C.4.4从吸塑盒一面目测检查密封

部分:环氧乙烷灭菌残留量》中3.12缝合钉材料检验《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》中规定的方法进行附录A(资料性附录)剥离强度试验方法A.1定义A.1

验目视检查并用手拭摸，应