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互联网医疗技术与政策指南（执行版）

第1章总则与合规框架

1.1适用范围与适用机构界定

本指南明确适用于所有在中国境内运营互联网医疗服务的医疗机构及互联网医院，涵盖线上问诊、处方流转、药品配送及远程手术等全链条业务，确保技术应用在合法合规的轨道上运行。“互联网医院”指依托互联网技术，提供与线下医疗机构同等诊疗服务能力的实体或虚拟机构，其核心在于“线上线下融合”，需具备独立的法人主体资格及相应的诊疗资质。

适用范围覆盖从患者端（如通过公众号预约、小程序复诊）到服务端（医院内部系统对接、数据加密存储）的全场景，确保数据流、业务流、资金流三流合一的闭环管理。适用机构包括经国家卫生健康委员会批准设立的互联网医院、具备互联网诊疗资质的基层医疗机构，以及提供辅助诊疗服务的互联网平台企业，严禁无资质开展处方外流或诊断行为。本指南特别针对非医疗机构（如互联网医院运营方）设定了严格的准入标准，要求其必须拥有独立的法人实体，并明确其作为“技术提供方”或“平台方”的法律责任边界。

适用范围界定需严格遵循《互联网诊疗管理办法（试行）》，对于超出其执业范围（如限制药品目录、限制手术种类）的互联网医疗行为，本指南不予适用并明确禁止。

1.2核心监管原则与伦理要求

坚持“以患者为中心”的服务理念，所有互联网医疗活动必须保障患者的知情同意权、隐私权和选择权，严禁任何形式的诱导消费或虚假宣传