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药品临床试验委托书范本与注意事项

在药品研发的漫长旅程中，临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节。为确保试验过程科学、规范、高效，委托方（通常为申办者或其授权代表）与受托方（通常为合同研究组织CRO或研究机构）之间签订一份权责清晰、内容完备的《药品临床试验委托书》（以下简称“委托书”）至关重要。这份文件不仅是双方合作的法律基石，更是保障临床试验质量、保护受试者权益、明确各方责任的核心依据。本文将提供一份药品临床试验委托书的参考范本，并阐述签订过程中应注意的关键事项。

药品临床试验委托书范本

药品临床试验委托书

委托方（甲方）：[委托方全称]

法定代表人/授权代表人：[姓名]

地址：[详细地址]

联系方式：[电话/邮箱]

项目联系人：[姓名]职务：[职务]联系方式：[电话/邮箱]

受托方（乙方）：[受托方全称]

法定代表人/授权代表人：[姓名]

地址：[详细地址]

联系方式：[电话/邮箱]

项目负责人：[姓名]职务：[职务]联系方式：[电话/邮箱]

甲乙双方本着平等互利、诚实信用、协商一致的原则，就甲方委托乙方承担“[临床试验项目全称]”（以下简称“本试验”）的相关临床试验工作，达成如下协议，以兹共同遵守。

一、委托事项

1.试验项目名称：[临床试验项目全称]

2.试验目的：[简述试验目的，如：评价XX药物在XX适应症患者中的安全性和有效性]

3.试验