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消毒供应中心清洗间新购器械的处理工作程序

第一章适用范围与法规依据

1.1适用范围

本程序适用于××医院消毒供应中心（CSSD）清洗间自2024年6月1日起新购置的全部可重复使用器械（含电动、气动、精密、管腔、光学、橡胶、硅胶、植入级钛合金等材质）的首次接收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、保养、包装、灭菌、储存、发放及追溯。

1.2法规与标准

WS310.12016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》

WS310.22016《清洗消毒及灭菌技术操作规范》

WS/T3672012《医疗机构消毒技术规范》

GB159822012《医院消毒卫生标准》

YY/T医疗器械清洗消毒验证要求》

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，2021修订）

《危险化学品安全管理条例》《职业病防治法》《环境保护法》

××医院《CSSD质量手册》第5.3版、××医院《设备采购验收制度》

第二章职责与权限

2.1CSSD主任

——批准新购器械首次处理方案；

——签发《新购器械放行单》。

2.2质量管理员

——审核供应商提供的《清洗消毒参数表》《材质成分表》《最高耐温值》《润滑剂兼容性说明》；

——建立新购器械UDI（唯一器械标识）档案。

2.3清洗组组长

——组织首次拆包、拍照、