静脉用药集中调配质量管理规范.docxVIP

静脉用药集中调配质量管理规范

一、总则

1.1编制目的

为规范静脉用药集中调配工作，保障患者用药安全，提高静脉用药调配质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规，制定本规范。

1.2编制依据

本规范依据以下法律法规和技术标准制定：

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗机构药事管理规定》

《处方管理办法》

《医院感染管理办法》

《药品生产质量管理规范》

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

国家卫生健康委员会相关技术指南

1.3适用范围

本规范适用于医疗机构开展静脉用药集中调配工作的全过程质量管理，包括但不限于：

全静脉营养液调配

细胞毒性药物调配

抗生素类药物调配

普通静脉药物调配

其他需要集中调配的静脉用药

1.4基本原则

静脉用药集中调配工作应遵循以下基本原则：

质量第一原则：确保调配药品质量安全可靠

标准操作原则：严格执行标准操作规程

风险控制原则：建立完善的风险管理体系

持续改进原则：不断优化调配流程和质量标准

全程追溯原则：实现全过程可追溯管理

二、组织管理

2.1组织架构

医疗机构应建立静脉用药集中调配中心，实行统一领导、分级管理、责任到人的管理体制。

第五条【管理机构】

静脉用药集中调配中心应设立以下管理岗位：

中心主任：全面负责调配中心管理工作

质量负责人：负责质量管理体系建设和监督

技术负责人：负