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质量体系文件编写讲义

一、质量体系文件的概念

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业IS09000贯标，建

立并保持企业开展质量管理质量保证的重要基础，是质量体系审核质量体系

认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与

权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量

体系实现经济、高效地运行，以满足顾客消费者的需要，并使企业取得明显的

效益。

二、质量体系文件编写的指导思想

1.系统性

应按系列标准的要求，结合企业的实际情况，从企业的整体出发，分析产品

寿命周期的全过程通盘考虑，从而确定适用的质量体系要素适用程度，来编写

质量体系文件。

2.协调性

各质量体系文件之间，体系文件与企业的其他管理性文件之间应相互协调一

致，构成一个有机整体。

3.科学性

质量体系的建立应遵循实事求是、因地制宜的原则，文件内容的制订要讲究

科学性，既要与系列标准的要求相衔接