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互联网医疗业务规范与实务手册

第1章总则与基本原则

1.1适用范围与定义

本手册明确适用于所有在互联网平台上开展医疗咨询、处方开药、远程诊疗及健康管理服务的医疗机构、互联网医院运营方及第三方医疗服务提供者，涵盖从用户注册、平台接入、内容审核到数据结算的全生命周期。“互联网医疗”在此定义中特指利用互联网信息通信技术，为公众提供疾病防治、诊断治疗、健康咨询、康复跟踪、手术康复、特殊人群健康管理和医疗产品配送等医疗服务活动，且必须通过符合资质的互联网平台进行。

在实务操作中，需严格区分“互联网医疗”与“非医疗类互联网应用”。凡涉及疾病诊断、治疗方案制定、用药指导等具有医疗干预性质的内容，均属于本手册规范范围，不得以娱乐、资讯或广告形式伪装成医疗业务。对于未注册互联网医院平台却通过自建APP或小程序提供诊疗服务的行为，本手册同样适用，要求此类平台必须具备相应的医疗数据资质、执业医师资质及药品经营许可证后方可开展业务。本手册还适用于互联网医疗机构与医院合作开展“互联网+医院”项目的数据共享、远程会诊及药品配送等协同服务模式，确保各方在合规框架下开展联合诊疗。

定义执行时，需特别注意“远程医疗”与“即时通讯”的边界，前者指通过视频、语音等实时音视频技术进行的面对面诊疗，后者仅指文字、图片等非实时交互，后者不能替代前者进行疾病诊断。

1.2立法目的与依据

制定本手册的直接目的是