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- 2026-04-20 发布于云南
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;目录;;;2;;;2;;0.05%限值的科学依据:为什么是马来酸酐而非其他杂质成为重点监控对象;;监管人员可通过色谱图中马来酸酐峰形、保留时间及相邻杂质峰的相对比例判断样品真实性。人为稀释或掺假会在图谱中留下不可掩盖的痕迹。;当检测结果接近0.05%限值时,需结合测量不确定度作出判定。标准规定扩展不确定度(k=2)范围内,结果无法明确判定时,应按最严原则处理。;;;;超声处理超过10分钟或水温高于40℃,邻苯二甲酸酐可能发生部分水解或酯化反应,产生干扰色谱峰。标准推荐超声5分钟,水温控制在25℃左右。;;STEP2;
(五)色谱柱选型硬性规定:固定相极性与柱长如何直接影响马
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