疫苗管理法竞赛考试试题及答案.docxVIP

疫苗管理法竞赛考试试题及答案

疫苗管理法竞赛考试试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，下列哪项不属于“疫苗”的法定范畴？

A.用细菌制作的用于预防接种的生物制品

B.用病毒抗原成分制作的用于治疗肿瘤的生物制品

C.用寄生虫制作的用于预防接种的生物制品

D.用人工改造的微生物抗原成分制作的用于预防接种的生物制品

2.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，该系统需与以下哪一平台实现数据对接？

A.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）数据库

B.国家疫苗电子追溯协同平台

C.省级疾病预防控制机构信息系统

D.国家公共卫生综合管理信息平台

3.关于疫苗批签发制度，下列表述正确的是？

A.仅需对首次在中国境内销售的疫苗实施批签发

B.批签发机构由省级药品监督管理部门指定

C.批签发不合格的疫苗，经整改后可重新申请签发

D.预防、控制传染病疫情急需的疫苗，可免予批签发

4.接种单位接收疫苗时，应当核对的“三查七对”中，“三查”不包括？

A.检查受种者健康状况和接种禁忌

B.检查疫苗运输储存温度记录

C.检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期

D.检查接种环境消毒记录

5.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制