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GSP的相关知识试卷

考试时间：120分钟满分：100分

一、单项选择题（每题1分，共20分）

GSP的中文全称是（）

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范D.药品注册管理办法

答案：B

新修订GSP正式施行的时间是（）

A.2012年6月1日B.2013年6月1日

C.2025年1月1日D.2025年6月1日

答案：B

药品经营企业质量管理部门的职责不包括（）

A.首营企业和首营品种的质量审核B.药品不良反应报告

C.制定企业经营战略D.质量投诉的调查处理

答案：C

药品储存过程中，温湿度自动监测系统的要求是（）

A.仅需监测温度B.仅需监测湿度

C.持续、实时监测温湿度D.每日人工记录一次

答案：C

冷链药品运输时，委托第三方运输的，委托方应（）

A.仅需签订运输合同B.考察承运方的运输能力和质量保证条件

C.无需追踪运输过程D.自行承担全部质量责任

答案：B

药品经营企业计算机系统的数据录入要求是（）

A.任意人员可录入B.需通过授权及密码登录后操作

C.纸质记录后补录入D.无需审核即可上传

答案：B

首营企业审核的核心内容是（）

A.企业规模B.供货价格

C.合法资质和质量信誉D.合作年限

答