《精子质量分析仪》标准编制说明
一、工作简况
1、任务来源
根据国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修
订项目计划的通知(药监综械注〔2019〕23号),本标准制定项目的
项目编号:I2019005-BJ,项目名称:精子质量分析仪。
2、工作过程
《精子质量分析仪》标准作为推荐性医药行业标准,由全国医用
临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归
口。2019年4月4日TC136技委会组织“标准启动会”,标准起草工
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