医疗器械考试题及答案.docVIP

医疗器械考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于三类医疗器械的是（）

A.体温计B.血压计C.心脏起搏器D.避孕套

答案：C

解析：心脏起搏器属于三类医疗器械，风险程度高，植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险。体温计、血压计是二类，避孕套是一类。

2.医疗器械经营企业许可证有效期为（）年。

A.2B.3C.4D.5

答案：D

解析：医疗器械经营企业许可证有效期为5年。

3.医疗器械注册证编号的编排方式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国械注准+4位年号+4位顺序号

C.医疗器械分类编码+年号+顺序号

D.械注+分类编码+年号+顺序号

答案：B

解析：医疗器械注册证编号的编排方式为国械注准+4位年号+4位顺序号。国药准字是药品的编号方式。

4.医疗器械说明书、标签的内容应当与（）相一致。

A.产品宣传资料B.产品实物C.注册或者备案的相关内容D.企业标准

答案：C

解析：医疗器械说明书、标签的内容应当与注册或者备案的相关内容相一致，确保真实准确。

5.从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给（）的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。

A.合法B.有需求