生物可吸收硬组织补片临床研究协议2025年终止规范.docxVIP

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  • 2026-04-21 发布于广西
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生物可吸收硬组织补片临床研究协议2025年终止规范.docx

生物可吸收硬组织补片临床研究协议2025年终止规范

第一部分终止条件与通知

1.1本协议(以下简称“协议”)的终止日期为2025年[具体日期,例如:2025年12月31日](以下简称“终止日期”)。

1.2协议将在终止日期自动终止,除非根据本协议第[]条约定提前终止。

1.3申办方(以下简称“申办方”)如需提前终止本协议,应提前[例如:60]日向研究者(以下简称“研究者”)发出书面通知,说明提前终止的原因及建议的终止日期。研究者应在收到通知后[例如:15]日内予以书面确认,并可根据协议约定提出意见。

1.4如研究者需提前终止本协议,应提前[例如:90]日向申办方发出书面通知,说明提前终止的原因。双方应在收到通知后[例如:30]日内协商处理协议终止事宜。

1.5双方同意,本协议终止规范(以下简称“本规范”)构成协议不可分割的一部分,所有条款均应严格遵照执行。

第二部分研究数据的处理与报告

2.1申办方应确保在协议终止前完成所有必要的临床数据的收集、清理和核对工作。

2.2双方同意在协议终止前[例如:30]日内完成最终临床数据库的锁定(以下简称“数据锁定”)。

2.3研究者应在数据锁定完成后[例如:60]日内,向申办方提交最终临床研究报告(FinalClinicalStudyReport,FCSR)。

2.4FCSR的内容应

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