南宁理工学院《康复药理学》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

站名：

站名：年级专业：姓名：学号：

凡年级专业、姓名、学号错写、漏写或字迹不清者，成绩按零分记。

…………密………………封………………线…………

第PAGE1页，共NUMPAGES1页

南宁理工学院《康复药理学》

2023-2024学年第二学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、对于药物质量控制的方法和标准，以下关于其在保障药品质量中的作用，哪一个是恰当的？（）

A.药物质量控制方法简单，标准宽松，对保障药品质量的作用有限

B.严格的药物质量控制方法和高标准的质量要求是确保药品安全、有效、质量稳定可控的关键，包括原材料控制、生产过程监控、成品检验等多个环节

C.药物质量控制主要依靠企业的自律，政府监管不重要

D.药物质量控制会增加企业成本，降低药品的可及性，应该适当降低要求

2、在生物制药的领域，单克隆抗体药物的发展迅速。对于一种治疗自身免疫性疾病的单克隆抗体，以下关于其生产和质量控制的描述，哪一项是不准确的？（）