ISO17025：2025实验室-外部提供产品和服务控制程序.docxVIP

1.目的

本程序旨在规范实验室对外部提供的产品和服务的控制与管理，确保其符合实验室质量体系要求及相关法律法规的规定，保障检测/校准结果的准确性、可靠性和有效性，从而维护实验室的良好声誉和客户信任。

2.范围

本程序适用于实验室在开展检测、校准及相关活动过程中，所有从外部获取的，对检测/校准结果质量有直接或间接影响的产品和服务。这包括但不限于：

*外部提供的产品：如仪器设备、标准物质、化学试剂、消耗材料、样品容器、办公用品（仅指对结果质量有影响的）等。

*外部提供的服务：如仪器设备的校准/检定服务、维护保养服务、样品的运输与存储服务、检测/校准服务的分包、信息技术支持服务、专业培训服务以及实验室设施建设或改造等相关服务。

本程序同样适用于对这些外部产品和服务的采购、验收、使用及后续服务的全过程管理。

3.职责

*实验室管理层：负责审批外部提供产品和服务的重要采购计划，批准合格外部方名录，确保为相关活动提供必要的资源支持。

*技术负责人：负责审核与检测/校准活动直接相关的外部提供产品（如关键仪器、标准物质、关键试剂）和服务（如校准、分包检测/校准）的技术要求，参与相关外部方的评价与选择，并对其提供的产品和服务的技术适宜性负责。

*质量负责人：负责组织制定和维护本程序文件，监督本程序的有效实施，组织对外部方管理体系的审核或验证，确保所有外部提供的产品