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大型医疗设备维护保养规范

一、总则

1.1编制目的

为规范大型医疗设备的维护保养工作，确保设备性能稳定、运行安全、精度达标，延长设备使用寿命，保障医疗质量和患者安全，特制定本规范。

1.2编制依据

本规范依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》及医院相关管理制度制定。

1.3适用范围

本规范适用于医院所有大型医疗设备的维护保养管理工作。本规范所指”大型医疗设备”是指单价在人民币50万元以上，或属于国家规定的大型医用设备管理目录内的医疗设备，具体设备清单见附件一《大型医疗设备目录》。

1.4基本原则

预防为主：坚持”预防为主、养修并重”原则，建立完善的预防性维护体系

分级管理：实行医院、科室、维修部门三级管理机制

规范操作：所有维护保养操作必须遵循设备厂家提供的技术规范

全程记录：建立设备全生命周期维护档案，确保可追溯性

安全优先：维护保养过程中必须严格执行安全操作规程，防止设备损坏和人员伤害

1.5术语定义

预防性维护：通过定期检查、清洁、润滑、调整等手段，预防设备故障发生的维护方式

故障维修：设备发生故障后进行的修复性维护

日常维护：设备使用前后及使用过程中的常规检查和简单维护

定期维护：按预定周期进行的计划性维护保养

专项维护：针对设备特定性能指标或技术参数进行的专业维护