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ASTMD8064-24中文版（word版详细解读）超纯水内毒素检测标准方法

一、标准概况

1.1标准基本信息

本标准全称为《ASTMD8064-24超纯水内毒素检测标准方法》，是由美国材料与试验协会（ASTM）主导制定，于2024年正式发布并实施的国际标准，现行有效。ASTM作为全球知名的标准制定机构，主要从事材料、产品、系统和服务等特性与性能标准的制定工作，其标准在全球工业、科研领域具有广泛的认可度和适用性。该标准的国际标准分类号为13.060.20（水的检验），归口于ASTMD19（水和废水委员会），由ASTMD19.05（高纯水分委员会）负责起草和维护。

本标准是ASTM高纯水检测系列标准中的专项方法标准，专门针对超纯水内毒素检测制定，无替代旧标准，是对ASTM现有高纯水检测体系的补充和完善，填补了超纯水内毒素专项检测标准的空白，更贴合当前生物医药、电子半导体、实验室分析等领域对超纯水内毒素控制的严苛需求。起草单位涵盖全球范围内的水质检测机构、生物医药企业、电子材料研发机构及高校实验室，确保标准的科学性、实用性和通用性。

1.2标准制定目的与适用范围

制定本标准的核心目的，是为超纯水内毒素检测提供统一、规范、可操作的试验方法，明确检测流程、技术要求和判定标准，确保超纯水内毒素检测结果的准确性、重复性和可比性，从而保障超纯水在各应用领域的使用安全性和可靠性