进口保健食品申报.pptVIP

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  • 2026-04-22 发布于北京
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;;注册检验合作机构;;注册检验用量:

1、卫生学、稳定性、功效成分试验:3批样品,每批样品不少于2500g*,并不少于50个独立包装(毒理以及动物功能试验所用样品为3批中的同一批样品)

2、毒理学试验:2kg*,独立定型包装;

动物功能学试验:1.5kg*

复核检验用量:共三批,每批样品1kg*

*重量均指内容物重量,不包括囊皮与内外包装

;注册检验项目;进口保健食品注册流程;进口保健品申报材料准备(一);进口保健品申报材料准备(二);进口保健品申报材料准备(三);进口保健食品再注册流程;进口保健品再注册材料准备;进口保健食品向境内转让注册流程;进口保健品向境内转让注册材料准备;进口保健食品在境外转让注册流程;进口保健品在境外转让注册材料准备;申请;申请;进口保健食品变更审批材料准备(一);进口保健食品变更审批材料准备(二);进口保健食品变更审批材料准备(三);6、改变产品名称的变更申请,除提供上述资料外,还必须提供拟变更后的产品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理总局政府网站数据库中检索)以及变更后的标签、说明书实样或样稿以及2年内其无违法违规行为的承诺书。

7、申请人自身名称和/或地址名称改变的备案事项,除提供上述资料外,还必须提供产品生产国(地区)管理机构出具的该产品生产场地未变更的证明文件以及变更后的标签、说明

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