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药品偏差试题及答案大全

一、单选题（每题1分，共15分）

1.药品偏差是指药品生产、储存、运输过程中出现的（）（1分）

A.正常波动B.异常变化C.计划调整D.设备故障

【答案】B

【解析】药品偏差是指药品生产、储存、运输过程中出现的异常变化，需要记录和调查。

2.药品偏差报告应由（）负责审核（1分）

A.生产主管B.质量主管C.设备工程师D.采购经理

【答案】B

【解析】质量主管负责审核药品偏差报告，确保偏差得到妥善处理。

3.以下哪项不是药品偏差的主要原因？（）（1分）

A.操作失误B.设备故障C.环境变化D.原材料合格

【答案】D

【解析】原材料合格不是药品偏差的主要原因，其他选项均为常见原因。

4.药品偏差处理的基本原则是（）（1分）

A.掩盖问题B.及时报告C.拖延处理D.忽视记录

【答案】B

【解析】药品偏差处理的基本原则是及时报告，确保问题得到及时解决。

5.药品偏差调查应由（）组织（1分）

A.生产部门B.质量部门C.设备部门D.采购部门

【答案】B

【解析】药品偏差调查应由质量部门组织，确保调查的科学性和客观性。

6.药品偏差报告中，需要详细记录的内容不包括（）（1分）

A.偏差描述B.调查结果C.纠正措施D.操作人员的家庭住址

【答案】D

【解析】药品偏差报告中需要详细记录偏差描述、调查结果和纠正措施，操作人员的家庭住址不属于必要信息。

7.药品偏差的分类不包括