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国际知识产权强制许可——基于2023年药品专利池许可协议

全球健康公共产品与私权的再平衡：国际知识产权强制许可制度的新发展与实施挑战——基于2023年药品专利池许可协议的实证分析

摘要与关键词

本文旨在深入剖析国际知识产权领域中强制许可制度的当代实践、演进趋势与内在张力，特别是聚焦于新型冠状病毒肺炎大流行后全球公共卫生治理框架下药品专利强制许可的新动向。以2023年药品专利池组织签署的若干项关键药品专利自愿许可协议为实证切入点，结合同期世界贸易组织关于《与贸易有关的知识产权协定》灵活性条款的谈判动态、部分国家国内强制许可立法与实施案例，本研究系统探讨了强制许可从传统“国家单方强制工具”向“多方协商共建机制”演化的复杂路径。研究发现：第一，药品专利池模式在2023年展现出强大的适应性扩张，其覆盖范围从传统的抗病毒药物延伸至新型抗菌药物、罕见病治疗药物及部分生物制剂，许可地域从中低收入国家扩展至更多中等收入国家，体现了应对多重全球健康挑战与增强药物可及性的制度潜力。第二，尽管专利池协议在形式上属“自愿许可”，但其设立背景、谈判过程及条款设计（如明确的价格上限、广泛的仿制厂商授权、技术转移安排）深受《与贸易有关的知识产权协定》强制许可条款构成的潜在法律后盾与议价杠杆影响，实质上是强制许可制度精神的一种“预防性实现”与“合作性转化”。第三，国家单方面启动强制许可的案例在2023年依然存在但