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临床诊疗规范与医疗事故处理手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本章节适用于所有医疗机构及医务人员在开展临床诊疗活动、处理医疗纠纷及执行医疗事故处理程序时，必须严格遵循国家法律法规及行业规范的行为准则。“适用范围”涵盖从患者入院评估、诊断治疗、手术麻醉到出院随访的全流程医疗活动；“定义”明确了“医疗事故”是指医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

临床诊疗规范是指导医生如何正确诊断和治疗的行动指南，而医疗事故处理手册则是事后追责与定责的操作说明书，二者共同构成医疗质量安全的双重防线。适用范围还包括医疗纠纷调解、医疗事故技术鉴定、医疗损害赔偿诉讼等法律程序中的相关主体，确保各方在统一的标准下进行沟通与举证。定义中强调的“过失”指未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务，“违反”指违背诊疗常规或法律强制性规定，且该行为与损害结果之间存在直接的因果关系。

本章节特别规定，即使患者存在自身疾病基础，若医务人员未执行必要的辅助检查或告知风险，仍可能构成违反诊疗规范，需承担相应的法律责任。

1.2基本原则与义务

基本原则的首要项是“以患者为中心”，要求医务人员将改善患者预后、提高生活质量作为最高目标，而非单纯追求医疗技术的完美或科室的业绩指标。医务人员必须履行“如实告知义务”，在患者入院时详细告知病情、治