《双腔支气管插管用DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》编制说明.docxVIP

双腔支气管插管用DEHCH增塑聚氯

乙烯(PVC)专用料编制说明

（征求意见稿）

目次

1任务来源及说明 1

2不同增塑剂理化性能对比 1

3不同增塑剂增塑性能对比 2

4标准的起草过程 2

5标准制定的框架及内容 3

5.1标准制定的框架 3

5.2标准制定的内容 3

5.2.1标准制定的框架 3

5.2.2规范性引用文件 3

5.2.3内容 5

5.2.3.1性能指标对比 5

5.2.3物理性能试样厚度 7

5.2.3.3实验方法对比 8

6主要的实验验证开展 11

7重大分歧意见的处理经过和依据 11

8贯彻标准的要求和建议、措施 12

9附件 12

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1任务来源及说明

医用高分子材料是医疗耗材的基础原料，直接关系到医疗耗材的质量安全，关系到人类的健康。其中聚氯乙烯（PVC）以其良好的物理化学性能、优良的加工性能、良好的生物相容性和合理的价格成为使用最多的医用塑料。PVC材料需要加入增塑剂才能使用，但是传统使用的邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP）增塑剂存在着潜在安全性风险。

故寻找替代DEHP的新