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2025年在线医疗服务规范与质量管理手册

第1章在线医疗服务准入与资质管理

1.1医疗机构在线诊疗资质认定标准

医疗机构需通过国家药监局认证的互联网医院系统平台，提交《医疗机构执业许可证》复印件、医疗质量管理制度文件及在线诊疗执业范围清单，经省级卫生行政部门审核通过后，方可获得开展在线诊疗业务的“互联网医院执业许可证”。对于二级以上综合医院，其在线诊疗资质认定需额外通过“互联网医院备案”程序，由省级卫生健康委员会组织专家评审，重点审查其远程会诊中心建设情况、电子病历系统功能及24小时在线服务能力，审核周期一般为30个工作日。

基层医疗机构开展在线诊疗业务，必须满足“双录”（双向视频录制）要求，即医师在线接诊时，必须同步录制患者问诊过程及医师问诊过程，并留存不少于30天的原始视频数据，作为诊疗合规性的核心证据。医疗机构在线诊疗资质认定中，电子处方开具功能需通过“审方系统”测试，系统需具备自动拦截超剂量、超适应症、配伍禁忌及未授权药品功能，并实时处方审核日志，确保每一张电子处方可追溯至医师个人执业信息。在线诊疗资质认定还需涵盖网络安全等级保护测评结果，医疗机构信息系统必须达到网络安全等级保护三级标准，通过第三方权威机构出具的《网络安全等级保护测评报告》，方可申请开通在线诊疗业务。

认定通过后，医疗机构需向患者公示其在线诊疗资质信息，包括医院名称、科室范围