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医疗器械灭菌确认指南说明书用户手册.pdf

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    医疗器械环氧乙烷灭菌确认指南

    （征求意见稿）

    1/134

    目录

    1.适用范围5

    2.策划5

    2.1确认工作组5

    2.2确认依据6

    2.3确认过程6

    2.4确认方案6

    3.实施7

    3.1灭菌前确认7

    3.1.1人员7

    3.1.2设备7

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